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潔凈室質(zhì)量控制及其檢測方面的討論

2013-09-27 潔凈室質(zhì)量控制及其檢測方面的討論潔凈室對于制藥工業(yè)的重要意義已為人們肯定。生物制品是制藥工業(yè)的一部分，對生產(chǎn)廠房有很高的潔凈要求［1，2］。Gilland等曾在市售的嗜酸乳桿菌產(chǎn)品中，分離到人為污染的短乳桿菌、發(fā)酵乳桿菌和植物乳桿菌等［3］。生物制品生產(chǎn)中，尤其是活菌、活疫苗的生產(chǎn)中，經(jīng)常受到不同程度的污染，因此，不僅需要重視潔凈室的建立，更要重視質(zhì)量控制方法及標準。朝鮮戰(zhàn)爭中，美國發(fā)現(xiàn)大量電子儀器失靈，zui后找到了主要原因，是灰塵在作怪，促成了潔凈技術(shù)的起步。1961年，...

潔凈室送風(fēng)量的計算

2013-09-27 潔凈室送風(fēng)量計算潔凈室送風(fēng)量計算主要是指在已知潔凈級別或允許菌濃等條件下計算風(fēng)量，其步驟是：一、正壓潔凈室送風(fēng)量QⅠ計算1．亂流潔凈室送風(fēng)量計算Q1-1亂流潔凈室——1000級、10000級、100000級、300000級的潔凈室，送風(fēng)量是以換氣次數(shù)為準來計算的：QⅠ-1=KV式中：K——換氣次數(shù)；V——潔凈室凈體積；N——非單向流潔凈室穩(wěn)定含塵濃度；G——潔凈室內(nèi)單位體積發(fā)塵量；M——室外空氣含塵濃度；S——回風(fēng)量與送風(fēng)量之比；ηH——回風(fēng)通路上過濾器的總效率；ηX——新風(fēng)...

制藥企業(yè)潔凈廠百級潔凈區(qū)做法探討

2013-09-16 本文根據(jù)藥品生產(chǎn)廠房潔凈區(qū)的特點，介紹了藥品生產(chǎn)廠房百級區(qū)溫、濕度控制及補充新風(fēng)方式；百級區(qū)循環(huán)風(fēng)處理方式；循環(huán)風(fēng)回風(fēng)方式。藥品生產(chǎn)廠房潔凈車間內(nèi),經(jīng)常會有局部百級區(qū),或要求某一個房間或幾個房間為百級,或要求某個房間內(nèi)部分區(qū)域為百級,這些百級區(qū)面積一般都不大,從幾十平方米到幾平方米甚至零點幾平方米不等,通常為一個潔凈區(qū)內(nèi)工藝流水線的一部分,但它們在潔凈廠房中都有著非常重要的作用。它們往往是該車間工藝流程的核心部位,比如無菌藥品注射劑的灌封、分裝、壓塞、生物制品的灌封、凍干、加...

如何控制潔凈室中的人員污染

2013-09-16 在潔凈室中，人是決定微粒污染物產(chǎn)生的重要因素。潔凈室內(nèi)工作的人員都應(yīng)當充分了解個人衛(wèi)生習(xí)慣對潔凈室潔凈程度的影響有多大，這才是zui重要的。本文接上篇繼續(xù)介紹潔凈室工作人員應(yīng)遵循的規(guī)程，有關(guān)服裝和個人用品方面的要求，供讀者參考。至于珠寶首飾，工作人員可以戴結(jié)婚和訂婚戒指，但不要戴有尖角或者邊沿鋒利的戒指，因為它們可能會刺穿手套或者衣服。如果一定要戴這種戒指，就需要在戴手套和穿潔凈服之前用帶子把它們纏起來。建議不要佩戴懸垂式耳環(huán)、項鏈、胸針和其他凸出來的或者懸掛的飾品，即便它們...

28.3L大流量塵埃粒子計數(shù)器參數(shù)

2013-09-12 CLJ-3106型28.3L激光塵埃粒子計數(shù)器（以下簡稱儀器）用于測量潔凈環(huán)境中單位體積空氣內(nèi)的塵埃粒子大小及數(shù)目，可直接檢測潔凈度等級為一百級至三十萬級的潔凈環(huán)境。本儀器的全部指標都按照國家標準GB/T6167-2007生產(chǎn)，按國家計量局頒布的JJF1190-2008檢定規(guī)程進行標定，整機功能采用微電腦控制處理，能直接打印檢測結(jié)果。本儀器采用半導(dǎo)體激光光源，液晶屏顯示，設(shè)計精巧，具有功能多、測試精度高、速度快、便于攜帶和使用方便等特點。本儀器一次采樣可同時測量并顯示六種粒徑...

CLJ系列激光塵埃粒子計數(shù)器打印紙的更換方法

2013-08-05 蘇州源水凈化設(shè)備有限公司，專業(yè)生產(chǎn)CLJ系列激光塵埃粒子計數(shù)器和手持式塵埃粒子計數(shù)器廠家。CLJ系列塵埃粒子計數(shù)器，zui大的消耗品就是打印紙。CLJ系列塵埃粒子計數(shù)器可分為熱敏打印紙和針式打印紙，目前我公司生產(chǎn)的CLJ系列塵埃粒子計數(shù)器都是使用熱敏打印紙。熱敏打印機是不需要安裝色帶的。為了方便新老客戶，本公司也配備針式打印紙和色帶。本公司為廣大客戶供應(yīng)CLJ系列塵埃粒子計數(shù)器打印紙和色帶，并提供正確的更換方法和注意事項。CLJ系列塵埃粒子計數(shù)器包括：CLJ-E型塵埃粒子計數(shù)...

藥廠過濾器檢漏-氣溶膠發(fā)生器的選用

2013-07-11 蘇州源水凈化設(shè)備有限公司是空氣局部凈化設(shè)備，檢測儀器的專業(yè)生產(chǎn)廠家，氣溶膠發(fā)生器是我公司致力于研究和生產(chǎn)的產(chǎn)品，包括目前常規(guī)使用的TDA-5C氣溶膠發(fā)生器，TDA-6C氣溶膠發(fā)生器，TDA-4B氣溶膠發(fā)生器，TDA-4BLite氣溶膠發(fā)生器。公司不僅擁有同行業(yè)先進技術(shù)水平，而且我們更注重售后服務(wù)。歡迎廣大新老客戶咨詢洽談相關(guān)產(chǎn)品和問題?。核帍S檢漏適用產(chǎn)塵儀普遍是空調(diào)系統(tǒng)的末端檢漏用熱發(fā)生型（5C）；局部FFU單元、超凈工作臺、生物安全柜及隧道烘箱等檢漏用冷發(fā)生型（6C,4B,...

制藥車間環(huán)境監(jiān)測如何選用激光塵埃粒子計數(shù)器

2013-07-11 蘇州源水凈化設(shè)備有限公司是激光塵埃粒子計數(shù)器的專業(yè)生產(chǎn)廠家，CLJ-E型激光塵埃粒子計數(shù)器（LED型），CLJ-E3016型交直流兩用激光塵埃粒子計數(shù)器，CLJ-E301激光塵埃粒子計數(shù)器，CLJ-3016型液晶屏激光塵埃粒子計數(shù)器（六檔同時顯示LCD型），CLJ-3106型28.3L/min大流量激光塵埃粒子計數(shù)器，CLJ-3506型50L/min大流量塵埃粒子計數(shù)器，LPC-3016H型手持式激光塵埃粒子計數(shù)器，Y09-3016型手持式激光塵埃粒子計數(shù)器等。公司不僅擁有同...